Кабінет Міністрів України ухвалив Постанови № 781 від 02.07.2025 та № 148 від 05.02.2026, які вносять кардинальні зміни до чинних Ліцензійних умов провадження медичної практики. Нові правила є вимогою для абсолютно всіх діючих ліцензіатів від великих медичних центрів до лікарів-ФОП.
Головна зміна полягає в обов'язковому оновленні ліцензійних справ для тих суб'єктів господарювання, які отримали ліцензію на медичну практику до 8 січня 2026 року. Такі ліцензіати зобов’язані подати до МОЗ України оновлені відомості про власну матеріально-технічну базу та персонал не пізніше 8 липня 2026 року. У цих відомостях тепер необхідно обов'язково відобразити дані за новими графами: точний режим роботи закладу, оновлені інфраструктурні параметри приміщень, а також наявність чинних договорів на управління та утилізацію медичних відходів за новими санітарними нормами. Окремим критичним блоком у відомостях є підтвердження повної доступності місць провадження діяльності для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення. Певна відстрочка в один рік з моменту завершення бойових дій щодо подачі відомостей про безбар'єрність передбачена лише для тих ліцензіатів, які фізично розташовані на офіційно затверджених територіях можливих або активних бойових дій.
Паралельно з переобліком документів держава впроваджує новий цифровий формат взаємодії через створення електронного кабінету здобувача ліцензії та ліцензіата, який є частиною єдиного Ліцензійного реєстру. Подача заяви на отримання ліцензії в електронній формі тепер здійснюється через цей кабінет із застосуванням кваліфікованого електронного підпису (КЕП). Також через онлайн-кабінет медичні заклади можуть дистанційно подавати заяви на розширення медичної практики за новими спеціальностями або заяви про часткове чи повне припинення діяльності. Електронний кабінет став основним інструментом і для виконання обов'язкового правила щодо сповіщення про поточні зміни: у разі зміни будь-яких кадрових чи технічних даних ліцензіат має надіслати повідомлення протягом 30 календарних днів з моменту їх настання.
Важливою новацією стало запровадження обов'язкових попередніх, періодичних та позачергових психіатричних оглядів (у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин) за процедурою МОЗ для всіх медичних і немедичних працівників, які підлягають профілактичним медоглядам. Також у новій редакції Ліцензійних умов посилено вимоги до безпеки та профілактики інфекцій: замість колишнього обов'язкового страхування на випадок інфікування ВІЛ керівництво закладів зобов'язане забезпечити персонал сертифікованими ЗІЗ та проводити для них регулярні практичні навчання. Позитивною зміною для лабораторій стало повне скасування вимоги щодо проходження обов'язкової атестації чи акредитації, що значно спрощує розвиток лабораторної медицини. Водночас держава ввела жорсткі інфраструктурні обмеження: хірургічні втручання, які потребують стаціонарного спостереження, дозволено проводити виключно у спеціалізованих закладах із відповідним оснащенням, а лікарям-ФОП за спеціальністю «наркологія» відтепер заборонено надавати замісну підтримувальну терапію у приміщеннях багатоквартирних житлових будинків. Натомість офіційне «зелене світло» отримали виїзні мобільні мультидисциплінарні команди для надання медичної та реабілітаційної допомоги у віддалених регіонах.
У разі неподання відомостей за новою формою до 8 липня 2026 року або виявлення технічних невідповідностей, МОЗ має право видати припис про усунення порушень, а у разі систематичного ігнорування вимог - повністю зупинити або анулювати ліцензію. Втрата права на здійснення медичної діяльності та серйозні репутаційні збитки роблять проведення внутрішнього аудиту ліцензійних справ першочерговим завданням для кожного керівника медичного закладу.
