ЛІЦЕНЗІЯ НА СТОМАТОЛОГІЧНУ ПРАКТИКУ

Ліцензія на стоматологічну практику — це дозвільний документ, виданий центральним органом виконавчої влади у сфері медицини, який надає право суб’єктам господарювання (наприклад, клініці чи приватному стоматологу) здійснювати медичну діяльність у сфері стоматології. Отримати дозвільний документ може, як ЮО (ЗОЗ), так і ФОП, при цьому ФОП може мати медичну освіту та відповідну кваліфікацію, або працевлаштувати лікаря з профільною спеціальністю. 

До таких лікарських спеціальностей у сфері стоматологічної практики належать: стоматологія, дитяча стоматологія, ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортодонтія, рентгенологія тощо; а також спеціальності молодших спеціалістів: стоматологія, ортопедична стоматологія, сестринська справа, рентгенологія, лабораторна справа.

Вимоги організаційні, кадрові, матеріально-технічні до здобувачів та ліцензіатів закріплюються в Постанові КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» від 02.03.2016 № 285. Вимоги до приміщень стоматологічних кабінетів закріплені в ДБН В.2.2-10:2022 ЗАКЛАДИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я (зі змінами від 01.10.2024).

Ліцензію на провадження стоматологічної практики видає Міністерство охорони здоров'я України, яка є безстроковою.

Термін розгляду документів становить - 1 місяць від моменту подачі. 

Юристи компанії OGP надають послуги з отримання ліцензії на стоматологічну практику. 

Додаткові витрати: 

Державний збір становить - 3028 грн (один прожитковий мінімум станом на 1 січня 2025 року).

За необхідності додатково оплачуються такі послуги:

Висновок на приміщення про наявність доступу для маломобільних груп населення – від 20 000 грн;

Внесення змін до ліцензії – від 8 000 грн;

Отримання ліцензії у паперовому вигляді – 1000 грн.

Документи, необхідні від клієнта

1. Копія виписки з ЄДРПОУ;
2. Копія установчого документа закладу охорони здоров’я (за наявності);
3. Копія документа, що підтверджує право власності або користування на приміщення, де буде здійснюватися діяльність;
4. Перелік обладнання та документи на нього: договір купівлі-продажу, сертифікат відповідності тощо;
5. Перелік вимірювальної техніки та копії свідоцтв про повірку даної техніки;
6. Копії дипломів, сертифікатів та трудових книжок директора та медичного персоналу;
7. Висновок на приміщення про наявність доступу для маломобільних груп населення (за наявності).

Переваги отримання ліцензії на стоматологічну практику

1. Підтвердження легальної діяльності.
2. Збільшення довіри з боку пацієнтів, завдяки офіційному визнанню їхньої компетентності з боку держави.
3. Можливість укладати договори зі страховими компаніями, що розширює коло пацієнтів та дозволяє отримувати додаткові джерела доходу.
4. Підвищення конкурентоспроможності на ринку медичних послуг – це своєю чергою дозволяє брати участь в тендерах, залучати корпоративних клієнтів тощо.
5. Можливість розширювати діяльність шляхом додавання нових медичних спеціальностей. 

Додаткові послуги

1. Внесення змін до ліцензії на медичну практику. Існує обов’язок у ліцензіатів інформувати МОЗ у разі зміни даних про кадри, матеріально-технічну базу, місцезнаходження, обладнання тощо. 
2. Отримання висновку на приміщення про доступність для маломобільних груп населення. Обов’язковий документ для всіх суб’єктів господарювання в медичній практиці, який необхідно мати для отримання ліцензії, а також тим хто вже має ліцензію.
3. Визнання підприємства критичним за рішенням Київської міської або обласних військових адміністрацій. Суб'єкти господарювання, що займаються стоматологічною практикою за певних умов можуть претендувати на бронювання військовозобов'язаних працівників.

Правові аспекти

Варто зазначити, що 30.03.2024 набула чинності Постанова КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» № 1393, яка встановлює вимогу до ліцензіатів та здобувачів забезпечити необхідні умови для доступу маломобільних груп населення до приміщень. Доступність до приміщень для маломобільних груп підтверджується відповідним висновком, який чинним ліцензіатам необхідно подати до 30.12.2024 відповідно до нових змін.

ДБН В.2.2-10:2022 ЗАКЛАДИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я зазнали змін, що набрали чинності з 1 жовтня 2024 року. Подробиці змін ДБН. Основні зміни до ДБН В.2.2-10:2022 полягають у визначенні термінів «стоматологічний кабінет» та «стоматологічне приміщення», а також закріпленні окремого розділу, який регулює питання щодо розміщення та вимог до стоматологічних приміщень. Зокрема, вимоги до стоматологічних приміщень стосуються: кількості стоматологічних крісел в одному кабінеті та розділення зон; місця для зберігання відходів; наявності необхідних кабінетів; площі кабінетів; облаштування стерилізаційної, комори ПСО та відділення репроцесингу; а також норми щодо висоти стелі, ширини коридорів, дверей тощо; умови безбар'єрності та інше.

Щодо відповідальності, то за стоматологічну практику без ліцензії застосовується відповідальність у вигляді штрафу від 17 до 34 тис. грн. Продовження даної діяльності у період зупинення ліцензії карається штрафом від 34 до 85 тис. грн

Часті питання

Чи потрібна повторна ліцензія при розширенні стоматологічної практики?

Якщо планується відкриття нового кабінету чи філіалу, то потрібно внести зміни до чинної ліцензії, а саме подати додаткові документи про нові приміщення та обладнання.

Чи потрібна ліцензія, якщо підприємство виготовляє стоматологічні інструменти та матеріали?

Ні, в такому випадку, ліцензія на медичну практику не потрібна.

Чи можна отримати ліцензію на стоматологію, якщо ФОП не має медичної освіти?

Так,  однак в цьому випадку у ФОП є обов’язок працевлаштувати лікаря зі спеціалізацією у сфері стоматології.

OGP - LAWYERS & ACCOUNTANTS Підписуйтеся і задавайте Ваші питання на нашій сторінці у Facebook

5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00