Кабинет Министров Украины принял Постановления № 781 от 02.07.2025 и № 148 от 05.02.2026, которые вносят кардинальные изменения в действующие Лицензионные условия осуществления медицинской практики. Новые правила являются требованием для абсолютно всех действующих лицензиатов - от крупных медицинских центров до врачей-ФЛП.
Главное изменение заключается в обязательном обновлении лицензионных дел для тех субъектов хозяйствования, которые получили лицензию на медицинскую практику до 8 января 2026 года. Такие лицензиаты обязаны подать в Минздрав Украины обновленные сведения о собственной материально-технической базе и персонале не позднее 8 июля 2026 года. В этих сведениях теперь необходимо в обязательном порядке отобразить данные по новым графам: точный режим работы учреждения, обновленные инфраструктурные параметры помещений, а также наличие действующих договоров на управление и утилизацию медицинских отходов по новым санитарным нормам. Отдельным критическим блоком в сведениях является подтверждение полной доступности мест осуществления деятельности для лиц с инвалидностью и других маломобильных групп населения. Определенная отсрочка в один год с момента завершения боевых действий в отношении подачи сведений о безбарьерности предусмотрена только для тех лицензиатов, которые физически расположены на официально утвержденных территориях возможных или активных боевых действий.
Параллельно с переучетом документов государство внедряет новый цифровой формат взаимодействия через создание электронного кабинета соискателя лицензии и лицензиата, который является частью единого Лицензионного реестра. Подача заявления на получение лицензии в электронной форме теперь осуществляется через этот кабинет с применением квалифицированной электронной подписи (КЭП). Также через онлайн-кабинет медицинские учреждения могут дистанционно подавать заявления на расширение медицинской практики по новым специальностям или заявления о частичном либо полном прекращении деятельности. Электронный кабинет стал основным инструментом и для выполнения обязательного правила об уведомлении о текущих изменениях: в случае изменения любых кадровых или технических данных лицензиат должен направить уведомление в течение 30 календарных дней с момента их наступления.
Важной новацией стало введение обязательных предварительных, периодических и внеочередных психиатрических осмотров (в том числе на предмет употребления психоактивных веществ) по процедуре Минздрава для всех медицинских и немедицинских работников, подлежащих профилактическим медосмотрам. Также в новой редакции Лицензионных условий ужесточены требования к безопасности и профилактике инфекций: вместо прежнего обязательного страхования на случай инфицирования ВИЧ руководство учреждений обязано обеспечить персонал сертифицированными СИЗ и проводить для них регулярные практические обучения. Позитивным изменением для лабораторий стала полная отмена требования о прохождении обязательной аттестации или аккредитации, что значительно упрощает развитие лабораторной медицины. В то же время государство ввело жесткие инфраструктурные ограничения: хирургические вмешательства, требующие стационарного наблюдения, разрешено проводить исключительно в специализированных учреждениях с соответствующим оснащением, а врачам-ФЛП по специальности «наркология» отныне запрещено предоставлять заместительную поддерживающую терапию в помещениях многоквартирных жилых домов. Взамен официальный «зеленый свет» получили выездные мобильные мультидисциплинарные команды для оказания медицинской и реабилитационной помощи в отдаленных регионах.
В случае неподачи сведений по новой форме до 8 июля 2026 года или выявления технических несоответствий, Минздрав имеет право выдать предписание об устранении нарушений, а в случае систематического игнорирования требований - полностью приостановить или аннулировать лицензию. Потеря права на осуществление медицинской деятельности и серьезные репутационные убытки делают проведение внутреннего аудита лицензионных дел первоочередной задачей для каждого руководителя медицинского учреждения.
