ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНОЙ ПРАКТИКИ

Ветеринарная практика, а также смежное направление - производство ветеринарных препаратов (лекарственных средств), играют ключевую роль в охране здоровья животных и обеспечении биобезопасности страны. Для легальной деятельности в этих сферах субъектам хозяйствования в Украине необходимо пройти процедуру обязательного лицензирования, причем для каждого из этих направлений предусмотрен отдельный тип лицензии.

С 31 января 2026 года отменен декларативный принцип допуска к ветеринарной практике. Постановлением КМУ от 28.01.2026 № 98 ветеринарная практика включена в перечень видов деятельности, которые не могут осуществляться на основании декларации во время военного положения. Субъекты хозяйствования, которые ранее работали по декларации, должны были подать документы на лицензию до 30 апреля 2026 года. Стоит отметить, что в отличие от ветеринарной практике, для старта производства ветпрепаратов в условиях военного положения законодательством предусмотрено два пути: как классическое получение лицензии в бумажном виде, так и упрощенное обретение права на деятельность путем подачи электронной декларации в соответствии с Постановлением КМУ «Некоторые вопросы обеспечения осуществления хозяйственной деятельности в условиях военного положения» № 314 от 18.03.2022.

С 2 марта 2026 года вступили в силу ключевые положения нового Закона № 4718-IX «О ветеринарной медицине и благополучии животных», который заменяет понятие «ветеринарные препараты» на «ветеринарные лекарственные средства» и вводит новую, дополнительную процедуру лицензирования производства и импорта - с обязательным мероприятием государственного контроля производственных помещений. Подзаконные акты во исполнение этого закона (новые лицензионные условия, порядок проверки) находятся в процессе разработки, поэтому до их принятия действующей остается процедура согласно Постановлению КМУ «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов» № 808 от 03.10.2018. Новый Закон предусматривает мягкий адаптационный период длительностью 5 лет для продукции. Производители и импортеры имеют законное право выпускать и вводить в оборот ветеринарные препараты, зарегистрированные по старому законодательству, при условии, что их регистрационные удостоверения были действительны на момент вступления в силу нового Закона (по состоянию на конец февраля 2026 года). Использовать такие препараты разрешено до окончания срока их годности. Кроме того, производителям разрешено продавать остатки лекарств со старой маркировкой и листовками-вкладышами до конца действия их текущего удостоверения. Однако владельцы удостоверений обязаны поддерживать регистрационные досье в актуальном состоянии, а в будущем - пройти процедуру бессрочной регистрации уже по новым правилам, дополнив свои досье согласно новым требованиям.

Лицензия на ветеринарную практику и производство ветеринарных лекарственных средств выдается бессрочно субъектам хозяйствования любой формы собственности, независимо от местонахождения, по решению Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей (Госпродпотребслужба).

Срок рассмотрения документов Госпродпотребслужбой для получения лицензий составляет 10 рабочих дней.

Юристы компании OGP предоставляют услуги по получению лицензии на ветеринарную практику и лицензии на производство ветеринарных препаратов (лекарственных средств).

Дополнительные платежи: государственный сбор за лицензии на ветпрактику и производство ветпрепаратов - 3 328 грн (один прожиточный минимум для трудоспособных лиц по состоянию на 2026 год).

Документы, необходимые от клиента:

Для лицензии на ветеринарную практику:

1. Копия выписки из ЕГР;
2. Копия паспорта лицензиата (ФЛП);
3. Копия договора аренды помещения или документ о праве собственности;
4. Информация о приборах и аппаратуре, а также о виде учреждения ветеринарной медицины, которое планируется открыть;
5. Копии дипломов специалистов;
6. Копия приказа о назначении специалистов.

Для лицензии на производство ветеринарных препаратов:

1. Копия Выписки из ЕГР.
2. Копия паспорта руководителя (для юридических лиц) или копия паспорта ФЛП.
3. Копии документов на помещение: договор аренды или свидетельство о праве собственности на все объекты (производственный участок, складские помещения, лаборатория контроля качества) + схема расположения помещений с четким зонированием (производственная, складская, вспомогательная зоны и зона контроля качества).
4. Перечень и технические характеристики оборудования: детальная информация о производственных линиях, приборах, аппаратуре и измерительной технике, которая будет использоваться.
5. Информация о системе вентиляции.
6. Договор с аккредитованной лабораторией или наличие собственной.
7. Утвержденное Досье участка производителя ветеринарных препаратов.
8. Перечень ветеринарных препаратов, которые планируется выпускать (с указанием информации об их государственной регистрации в Украине).
9. Производственные рецептуры и технологические инструкции (на первые запланированные к выпуску позиции).
10. Штатное расписание или организационная схема предприятия.
11. Копия диплома о высшем образовании, трудовой книжки или приказов, подтверждающих стаж работы по специальности не менее 2 лет в сфере производства, контроля или разработки ветпрепаратов уполномоченного лица.
12. Документы на специалиста ветеринарной медицины (обязательно для ООО или если ФЛП не имеет такого образования лично): копия диплома о ветеринарном образовании, копия свидетельства о повышении квалификации (актуальное, пройденное в течение последних 5 лет), приказы о назначении и т.д.
13. Данные о доступности помещений для маломобильных групп населения.

Преимущества получения лицензий

1. Законное право на осуществление деятельности, доступ к тендерам и закупкам.
2. Возможность совместить оказание ветеринарных услуг с производством собственных препаратов.
3. Подготовка к новым требованиям законодательства (государственный контроль производственных участков) заранее - до завершения переходного периода.
4. Лицензия Госпродпотребслужбы является главным маркером надежности для крупных дистрибьюторов, ветеринарных аптечных сетей и иностранных партнеров.
5. Наличие лицензии полностью нивелирует риск привлечения к ответственности по ст. 164 КУоАП, которая за деятельность без лицензии предусматривает штраф до 34 000 грн с обязательной конфискацией изготовленной продукции, сырья и денег, полученных в результате такой деятельности.

Дополнительные услуги

1. Получение лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Если ветеринарная клиника планирует использовать современные эффективные анестетики (например, для хирургических операций), приобретать, хранить и применять такие контролируемые препараты разрешено исключительно при наличии этой специальной лицензии.
2. Переоформление лицензии на ветеринарную практику/производство ветеринарных препаратов. В случае изменения адреса осуществления деятельности, открытия нового филиала, смены руководителя, материально-технической базы или специалистов, лицензиат обязан официально уведомить об этом орган лицензирования.
3. Разработка внутренней документации и договоров для клиники. Составление публичных оферт на оказание ветеринарных услуг, информированных согласий владельцев животных на хирургическое вмешательство/анестезию, должностных инструкций персонала и журналов учета прекурсоров.
4. Регистрация дезинфицирующих средств. Химическое производство и торговля такими препаратами требует государственную регистрацию.

Правовые аспекты 

Лицензирование ветеринарной практики регулируется Постановлением КМУ «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по ветеринарной практике» № 896 от 04.11.2015.

Деятельность по ветеринарной практике осуществляется в помещениях, которые разделяются по уровню обеспечения материально-технической базы на:

• клиники ветеринарной медицины,
• амбулатории ветеринарной медицины,
• пункты ветеринарной медицины.

Клиника ветеринарной медицины - это учреждение, где животным амбулаторно или в условиях стационара оказывают услуги по профилактике, лечению, а также проводят клинические обследования.

Амбулатория ветеринарной медицины - это место, где животным предоставляется лечебно-профилактическая помощь без госпитализации, то есть амбулаторно.

Пункт ветеринарной медицины - это оборудованное помещение, из которого ветеринарные специалисты выезжают в различные хозяйства, чтобы оказать животным профилактическую и лечебную помощь на месте.

Что касается кадровых требований, то лица, оказывающие ветеринарные услуги, должны иметь профильное образование по специальности «Ветеринарная медицина» - на уровне младшего специалиста, бакалавра или магистра, что подтверждается соответствующим дипломом. Ветеринарные специалисты должны в обязательном порядке проходить курсы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет. После прохождения обучения они получают свидетельство, подтверждающее обновление профессиональных знаний.

Для того чтобы осуществлять ветеринарную практику, физическое лицо-предприниматель должно иметь ветеринарное образование, а юридическое лицо - обязательно включать в свой штат специалистов ветеринарной медицины.

Лицензирование производства ветеринарных препаратов в настоящее время осуществляется в соответствии с Постановлением КМУ «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов» от 03.10.2018 № 808.

С 2 марта 2026 года вступили в силу ключевые положения Закона № 4718-IX «О ветеринарной медицине и благополучии животных», которые вводят новую терминологию - «ветеринарные лекарственные средства» - и отдельную статью 70 касательно требований к лицензированию производства и импорта таких средств. В соответствии с этой статьей:

• наличие лицензии на производство и импорт ветеринарных лекарственных средств обязательно независимо от того, предназначена продукция для реализации на территории Украины или для экспорта;
• лицензия на производство определяет перечень ветеринарных лекарственных средств и их фармацевтических форм в разрезе каждого производственного участка и мощности;
• выдача лицензии осуществляется по результатам мероприятия государственного контроля соответствия соискателя лицензии и заявленных производственных участков лицензионным условиям; если участок уже прошел такой контроль ранее, повторная проверка не проводится при подаче новых заявлений в отношении тех же участков;
• срок выдачи лицензии не может превышать 10 рабочих дней со дня поступления заявления и документов;
• все решения органа лицензирования (выдача, приостановление, возобновление, прекращение, переоформление, расширение или сужение деятельности) вносятся в лицензионный реестр и автоматически отображаются в Государственном реестре операторов рынка ветеринарных лекарственных средств.

Лицензионные условия осуществления деятельности по производству и импорту ветеринарных лекарственных средств по новому закону утверждает Кабинет Министров Украины - по состоянию на июнь 2026 года соответствующий подзаконный акт не разработан.

Основные лицензионные требования к производству ветпрепаратов:

Организационные: Наличие помещений (собственность/аренда) с разделением на производственную, складскую, вспомогательную зоны и зону контроля качества.

Технологические: Расположение зон должно исключать перекрестную контаминацию сырья. Стерильное производство требует чистых зон и воздушных шлюзов. Склады должны обеспечивать раздельное (карантинное) хранение продукции. Обязательно наличие лаборатории или договора с аккредитованной сторонней лабораторией.

Кадровые: Для ФЛП - профильное образование, для юрлиц - минимум один ветеринар в штате (повышение квалификации каждые 5 лет). Обязательно наличие Уполномоченного лица с высшим профильным образованием (фармация, ветмедицина, химия, биология и т.д.) и профильным стажем от 2 лет.

Документальные: Обязательное ведение Досье участка, полное протоколирование производства каждой серии (история серии) и наличие системы быстрого отзыва некачественной продукции из оборота.

Штраф за ветеринарную практику или изготовление ветеринарных препаратов без лицензии в 2026 году составляет от 17 000 до 34 000 гривен.

Частые вопросы

Можно ли получить допуск к ветеринарной практике на основании декларации? 

Нет. С 31 января 2026 года декларативный принцип допуска отменен.

Сколько времени занимает выдача лицензии на производство ветеринарных препаратов? 

По действующей процедуре - до 10 рабочих дней.

Что меняется для производителей ветпрепаратов со вступлением в силу новых законодательных норм? 

Вводится обязательное мероприятие государственного контроля производственных помещений и мощностей перед выдачей лицензии, а сама лицензия теперь определяет конкретный перечень лекарственных средств и фармацевтических форм в разрезе каждого участка.

Когда лицензия на ветеринарную практику не нужна? 

Получать отдельную лицензию не нужно, если врач работает по трудовому договору в учреждении, которое уже имеет действующую лицензию на ветеринарную практику.

Может ли юридическое лицо получить лицензию на ветпрактику, если собственник не имеет ветеринарного образования? 

Да, но при условии, что в штате работают ветеринарные специалисты с соответствующим образованием и квалификацией.

OGP - LAWYERS & ACCOUNTANTS Подписывайтесь и задавайте Ваши вопросы на нашей странице в Facebook

5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00